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世卫组织GAS疫苗研究磋商会
2018.06.05

   A群链球菌(GAS)引起全球巨大疾病负担。估计有1800万人患有严重的GAS疾病,每年有180万新病例和51.7万人死亡。低收入和中等收入国家(LMICs)占疾病负担很大比例。在全球各地,GAS咽喉和皮肤感染非常频繁。风湿性心脏病是最大的负担,但侵入性GAS疾病(包括母亲和新生儿败血症)负担也不小。与急性风湿热,风湿性心脏病和链球菌后肾炎一样,GAS咽炎是全球抗生素使用的重要因素。

   加强当前的控制策略并制定包括疫苗在内的新的一级预防策略是非常重要的。 201761日,世界卫生组织(WHO)执行委员会建议在20185月召开的世界卫生大会上通过一项关于“风湿热和风湿性心脏病”的决议。决议中,除开其余的行动,疫苗研究的需求将被强调。临床前模型,先前的人类挑战研究以及早期研发疫苗研究表明,开发针对GAS的保护性疫苗在生物学上是可行的。有关诱导GAS介导的自身免疫疾病的潜在安全性问题阻碍了疫苗的开发,但研究表明,适当的抗原选择和配方可以缓解这种担忧。虽然已经开发了许多重组多价疫苗候选物,但在早期临床研究之外,几乎没有金融投资。

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   世界卫生组织疫苗研究倡议(IVR)旨在促进和加速GAS疫苗的开发。在该领域已取得进展的基础上,即抗原发现取得重大进展,建立了临床前和早期临床评估平台,提出了关于发展策略的新提案以及重新确立了公共卫生需求定位,世卫组织最近参与开发了一种GAS疫苗研究和开发(RD)路线图,强调加速产品开发所需事项的优先权。世卫组织首选产品特征文件也已经制定,旨在指导疫苗开发利益相关方针对符合公共卫生要求的产品进行开发。

   根据其使命,世卫组织现在将召集卫生部门的代表,完善战略结盟和优化世卫组织的指导原则和优先重点,就疫苗开发提供科学建议,与感兴趣的利益攸关方和公众分享政策建议。世卫组织IVR正在组织关于GAS疫苗研究磋商会,旨在讨论研究与开发方面的缺口和优先事项,就临床发展途径达成共识,让供资机构加强支持,并为建立有利的体制环境作出贡献,鼓励协作和合作。

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   2018516日至17日,世卫组织GAS疫苗研究磋商会如期在英国伦敦举行。来自全球的约70位科学家,包括来自欧林生物的科学团队参加了这次磋商。所有对GAS疫苗感兴趣的公司和研究机构的顶尖人才聚集一堂,讨论并分享了该领域的最新进展,其中包括欧林生物与格里菲斯大学共同开发的GAS脂质体疫苗,该疫苗被参会者一致看好。