2018年4月26日,EMA发布了《疫苗临床评价指南》(Guideline on Clinical Evaluation of Vaccines)的修订草案,向公众征求意见,为期6个月。
全球疫苗市场规模不断扩大,四大跨国公司把持主要疫苗市场。作为预防医学的主要形式,相对于病后治疗更具成本效益。主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动,疫苗行业的销售额不断升高。
为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生生物科技有限责任公司)开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。
近日,我国正式发布首个《中国破伤风免疫预防专家共识》。该共识由北京大学人民医院急诊科副主任王传林联合多位专家共同完成。王传林表示,破伤风是目前唯一一种可以用疫苗预防的非传染病。只要患者有外伤,就有发生破伤风的可能性,尤其是伤口大而深、损伤严重、有污染化脓的更应该加强防范。
脑膜炎球菌是流行性病原,是造成成人、儿童细菌性脑膜炎的重要原因。关于脑膜炎球菌疾病对公共卫生的威胁程度随着时间及区域变化会发生较大变化。但每当脑膜炎球菌疾病发生时,脑膜炎球菌的流行病潜力涉及特殊的公共卫生安全。