该信息来源：民营经济报2008-07-09

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国内疫苗研发动力不足政府出台推动政策

国务院近日审议并原则通过艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施方案。据了解，该专项实施方案在“十一五”期间重点实施的内容和目标分别是：重点突破新型疫苗与治疗药物创制等关键技术，自主研制40种高效特异性诊断试剂、15种疫苗及药物，研究制定科学规范的中西医及其结合的防治方案，建立10个与发达国家水平相当的防治技术平台，初步构建有效防控艾滋病、肝炎等重大传染病的技术体系。

疫苗有效防治传染病

相关部门的统计显示，我国乙肝感染者达1.2亿，占总人口的9.09%，其中25%是慢性；丙肝感染者达4000万，占总人口的3.2%，其中慢性化率为50%-85%。我国艾滋病感染者正以每年30%的速度递增，如果不采取有效的预防措施，到2010年，艾滋病感染人数将超过1000万。艾滋病和病毒性肝炎的蔓延已成为一个严重的公共卫生问题。

预防病毒性肝炎最经济、有效的手段是接种疫苗。卫生部于1992年将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理，2002年正式纳入儿童免疫规划，对所有新生儿免费接种疫苗。甲肝疫苗已纳入国家免疫规划。戊肝疫苗研制已进入3期临床试验，但目前世界上尚无有效疫苗可预防丙肝。

在艾滋病疫苗方面，虽然包括我国在内的许多国家的科学家和医疗机构正在加紧研制艾滋病疫苗和治疗药物，但研究难度太大，至今还没有一种安全有效的疫苗问世。究其原因，主要是艾滋病病毒高度变异、变幻莫测，疫苗与免疫保护作用的关系不甚明晰，动物模型受限以及对HIV致病机制和宿主对HIV的免疫应答的了解仍不够全面。一种理想的预防性艾滋病疫苗应该对所有病毒亚型都有预防作用，如何研制一种广谱有效疫苗或疫苗合成物，是所有艾滋疫苗研究人员面临的最大挑战。此外，由于艾滋病病毒很容易变异，致使病毒产生抗药性，使得已经研制出来的一些药物只能在某种程度上抑制病毒繁殖，缓解艾滋病病人的症状和延长患者生命。

专项影响市场格局

据了解，目前我国已经成功研发出多种传染病疫苗，而对新发传染病如SARS、禽流感等，我国的疫苗研究水平居于世界领先地位。

业内专家表示，国家将投入上百亿元用于重大传染病防治科技重大专项，再加上地方政府的配套资金以及企业大量的投入，资金总额将达数百亿元，在此带动下，必将有众多新的生物医药技术和产品诞生。随着新的疫苗生产技术突破和新的疫苗产品诞生，质量更好的疫苗将逐步替代原有产品，生产技术的突破将使疫苗生产成本进一步降低，这将对市场格局产生深远影响，只有那些注重技术创新的企业才能在下一轮市场竞争中取胜。

业内人士介绍，疫苗市场增长的动力来自于疫苗改良和新型疫苗上市，特别是对人类有重大意义的新型疫苗上市将极大地推动疫苗市场发展。传统疫苗在全球范围内受到普遍重视，多数由国际组织及各国政府官方采购进行强制接种，拥有极大的市场。采用新技术改进这类传统疫苗能帮助企业获得更大市场份额以及丰厚的利益回报。

据了解，预防性疫苗的广泛使用使得传染病得到有效控制，但疫苗种类的增多导致接种次数增加，疫苗管理也比较困难，因此研发联合疫苗势在必行。同时，随着联合疫苗的研究和应用不断完善，越来越多的疫苗可作为联合疫苗用于免疫。疫苗制备技术和方法不断成熟，在确切了解疫苗免疫原性和安全性的基础上，将其联合使用能给人们带来极大的方便。

美国已将一些最新开发的联合疫苗应用在儿童免疫程序中，如DTaP-乙肝、Hib－乙肝、DTP-Hib、DTaP-IPV联合疫苗，这些疫苗在中国没有生产。

这种现象与我国的疫苗免疫规划有关，并不能说明我国联合疫苗研发能力落后。虽然国内疫苗研发比国外晚起步20年，但经过国内科技工作者的努力，我国已经与国外研究水平接轨。目前与国外真正存在差距的地方是疫苗的产业化问题，这将是提高的重点。

专家表示，疫苗产业化需要政府予以支持。所有研发都具有风险，疫苗产业尤为突出。由于投入高、周期长、风险大，企业所面临的资金压力比较突出。因此，企业不仅需要国家在前期研发阶段的资金支持，更重要的是在产业化阶段获得政府首购、优先采购等政策支持。2007年温家宝总理在《政府工作报告》中提出，中央财政将增加28亿元用于扩大免疫规划。这样，企业与政府形成良性互动，政府的大量采购将极大地推动整个产业发展，同时也有利于改善疾病控制模式。