2017年1月16日,欧林生物传来喜讯,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组的严格检查,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心综合评定认为:欧林生物符合药品GMP认证检查评定标准,吸附破伤风疫苗获准国家《药品GMP证书》。
现场检查期间,GMP认证检查组从质量管理机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉等十二个方面,对公司执行《药品生产质量管理规范》的情况进行了全面检查。期间,专家组对公司执行GMP的整体工作给予了充分肯定。并对欧林生物“高度重视、全员参与”的工作作风以及规范的GMP制度表示认可。
此次GMP认证的顺利通过,极大地鼓舞了欧林全体员工,从领导到员工,大家信心百倍。同样公司也积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行新版GMP规定,在确保疫苗质量、加快企业疫苗事业的研究及发展的同时,为人类健康事业贡献一份力量。