近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）（以下简称“重组金葡菌疫苗”）Ⅱ期临床试验研究论文在国际权威期刊《疫苗》杂志发表。

Ⅱ期临床试验研究结果表明，公司重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好；特异性抗体水平在首针免后10-14天达到峰值，免疫原性良好。

由于抗生素的长期滥用，细菌耐药的速度已大大超过抗生素的研发速度，耐药细菌感染严重情况下会导致患者死亡，部分患者可能面临医疗费用成十倍或几十倍的增加，而且住院时间也会大大延长。人类急需研制疫苗等非抗生素创新药物从源头上防控耐药细菌的感染与流行，而国际上至今还没有成功上市的针对耐药细菌的疫苗。

公司重组金葡菌疫苗拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感染，旨在解决耐药金黄色葡萄球菌引起的感染问题。金葡菌是医院感染的常见病原菌之一，可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎、中毒性休克综合征等严重感染并发症。世界卫生组织（WHO）2017年发布了以金黄色葡萄球菌为代表的12种对人类造成致命威胁的耐药细菌；我国细菌耐药监测网2014-2022年数据显示，耐药金黄色葡萄球菌的检出率稳居革兰氏阳性菌首位。

公司与陆军军医大学联合研发的重组金葡菌疫苗是原创1.1类新药，历时15年，创立了系列关键技术，获国际及国家发明专利授权24件；成为国际上靶标组分最多、国内唯一正在开展临床试验的同类疫苗；被国家科技部《中国生命科学与生物技术发展报告》评为标志性突破；入选中国科协“科创中国”生物医药领域先导技术榜单；获得全国颠覆性技术创新大赛优秀奖。

该项目目前正在开展Ⅲ期临床试验，一旦成功上市，将成为国际上首个超级细菌疫苗，填补世界空白，为从源头上大幅降低金葡菌感染与致亡人数提供可及性强、安全性好的科学“硬核”产品。

未来，公司将通过重组金葡菌疫苗研发积累的技术平台和研发经验，对造成严重医院感染的多个超级细菌进行攻关，打造超级细菌领域的持续竞争力，践行公司“致力于全球重大感染性疾病的免疫防控”的历史使命。

论文原文链接：

https://authors.elsevier.com/c/1hUdE,60n7oB0E