作为成都生物医药产业主阵地,成都高新区正以建设具有国际竞争力和区域带动力的现代化生物产业体系为目标,以成都天府国际生物城为核心,加快建设国家外贸转型升级基地。而随着企业正在加速创新发展及“出海”的步伐,企业和产业要“向外走”和“向上走”,更深层次的“全球化”战略离不开知识产权的布局与保护。
2024年7月18日,知识产权助力生物企业创新发展沙龙在天府国际生物城海枫生物多功能厅成功举办,来自政府部门、企业、研究机构、知识产权代理事务所、律师事务所等单位代表聚焦“创新”与“合作”两个关键词,围绕生物医药产业全球化知识产权布局策略、新药研发全生命周期的知识产权保护、交易投资中的风险防范与推动产业创新协同发展相关话题进行深入探讨,为生物医药企业扬帆出海保驾护航。成都先导、欧林生物、苑东生物、远大蜀阳、汇宇制药、优赛诺、成都海枫等区内重点企业代表参会。
中国生物医药企业面临国内竞争激烈,价格战和产品同质化严重,而国际市场上,如美国通过生物安全法案等措施对中国生物医药企业实施了严格的限制。在这种背景下,中国企业出海时,科学系统的知识产权保护策略和风险意识显得尤为关键。
成都高远知识产权代理事务所张娟副所长分析指出,企业出海在知识产权领域可能面临包括侵权风险、保护风险、权属不清风险、使用合规风险在内的多重风险。她以泽布替尼等案例为例,展示了国外医药巨头通过何种策略对国内企业进行专利狙击。她提出了企业应建立海外知识产权管理体系,建立风险预警机制,及时调整策略以应对国际市场的变化,以在全球化竞争中保持竞争力,实现可持续发展。
君合律师事务所合伙人赵昊律师重点介绍了药品BD交易的趋势和核心关注点。他详细解释了许可、转让、合资和并购等常见的药品交易类型,并总结了最近BD交易的趋势。他结合案例对典型药品交易的流程和IP尽调的主要关注点进行了讲解。此外,他还深入讨论了药品交易的核心条款和常见陷阱,包括许可授予、研发和注册、生产、商业化、财务条款、知识产权、期限和终止等方面。赵律师的介绍为药品BD交易策略和流程提供了有价值的见解和指导。
审协四川中心医药生物部高新区公共服务工作组专家辛雪从生物医药企业专利申请的授权条件、关注重点以及生物医药领域高价值专利培育的基本内涵、常见难题、培育要点等热点重点问题进行了主题分享,为区域生物医药产业加快实现高质量、高效率发展,提升知识产权保护水平提供强有力的专业支撑。
龙华专利代理事务所欧骁律师从无效与FTO之间的联系展开阐述,分别对如何进行FTO与专利无效作了详细讲解。从目标区域的确定、技术拆解、相关专利检索以及特征对比做了介绍,并结合医药领域实际案例的分享,总结了FTO的应对策略;同时从专利法的规定,深入到医药领域的特性,从无效请求人和专利权人两个角度分别介绍了专利无效的方法和应对策略。
“织密专利保护网可以护航企业的高质量发展。”在圆桌论坛环节,成都先导知识产权总监史震寰、欧林生物董事会秘书(知识产权负责人)吴畏,从企业角度出发,就如何建立具有竞争力的知识产权组合、专利布局等方面,向与会代表分享了企业在知识产权战略布局上的实践经验,并就如何更好地构建企业自身的知识产权体系展开讨论。
就生物医药企业如何为产品出海做准备的议题,与会者们深入探讨了市场准入、注册和知识产权保护等关键环节。此外,针对药品出海可能面临的知识产权风险,专家们提出了常见问题及相应的风险防范措施。同时建议企业要加大研发投入,提升科技创新能力,加快孕育高价值专利,构建完备的知识产权保护体系。
“创新药从研发到注册以及生产和销售链条中,每一个环节均涉及知识产权问题。因此,药品全生命周期的知识产权管理尤为必要,既需要对知识产权管理的宏观把控,也需要对每个具体环节的精准识别。创新药企业的知识产权管理工作需要围绕专利、商标、域名、著作权、技术秘密、合同审核展开。一款药品从立项前到上市销售的全流程中都需关注专利预警、专利应对策略与专利布局,充分了解专利保护策略以及授权概念的内涵和外延的时空性和稳定性,规避风险。”
成都高新区生物产业联合会冉文萍秘书长作了成都高新区产业现状及产业联合会情况介绍。成都高新区正全力推进产业建圈强链,积极打造具有国际竞争力的生物医药产业新高地,依托产业生态圈和“五大中心”,面向全球、服务全球、融入全球。为提高生物产业关键核心技术创新能力,增强企业国际竞争力,助力产业发展产业联合会已建成涵盖3000余名全球生物产业专家的产业智库。通过联合和激活生物产业领域科研专家、企业专家、产业专家等专业力量,打造赋能政府园区、科技企业、要素机构创新发展的生物产业全要素服务平台,已成功服务了成渝地区核心生物医药园区、百余家企业和机构。
本次活动为生物医药企业提供了一个深入研讨知识产权相关议题的平台,促进了行业内的经验分享和合作,有助于企业更好地应对知识产权挑战,得到了参会人员的积极反馈。接下来,产业联合会将继续做好产业服务,聚焦“知识产权”、“出海”等产业关注点,通过成立专业委员会、开展主题沙龙等形式,助力提升企业的创新力与竞争力,助推成都高新区医药健康产业发展再上“新台阶”。